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13 Jun |
EU-Zulassung für Signifor® (Pasireotid): Erste medikamentöse Therapie für Patienten mit Morbus Cushing Hypertonie
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Die europäische Arzneimittelbehörde EMAA hat am25. April 2012 das Somatostatin-Analogon Signifor® (Pasireotid) zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit Morbus Cushing zugelassen, für die ein chirurgischer Eingriffkeine Option ist oder bei denen eine Operation fehlgeschlagen ist.1 Basis hierfür sind die positiven Ergebnisse der internationalen Phase-III-Studie, in der Pasireotid in den Dosierungen 0,6 mg bzw. 0,9 mg zweimal täglich subkutan (s.c.) injiziert wurde. Als primärer Endpunkt der Studie wurde die Normalisierung des freien Kortisolwertes im Urin (UFCB) nach sechsmonatiger Behandlung ohne Dosiserhöhung evaluiertC: Pasireotid erwies sich in beiden Dosisgruppen als wirksam und führte bei fast allen Patienten zu einer Senkung der Kortisolwerte.2
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