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31 Jan |
Esbriet® (Pirfenidon) jetzt als 4-Wochen-Packung erhältlich Lunge 31. Januar 2012
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Als erste und einzige zugelassene medikamentöse Therapie zur Behandlung der leichten bis mittelschweren idiopathischen Lungenfibrose (IPF) steht Esbriet® (Pirfenidon) Patienten in Deutschland seit September 2011 zur Verfügung. Ab dem 1. Februar 2012 vereinfacht nun eine 4-Wochen-Packung die Therapieplanung für Arzt und Patient – und hat für Letzteren zudem Kostenvorteile.
Packshot Esbriet_4-Wochen-Packung
Neu ab Februar 2012: Ein Rezept, vier Wochen Medikation
Patienten, die mit Esbriet® behandelt werden, erhalten zu Beginn ihrer Therapie eine 2-Wochen-Anfangspackung (Esbriet® 267 mg Hartkapseln Anfangspackung, PZN: 8881655, 63 St., N1). Diese erleichtert die Einstellung des Patienten und ist entsprechend geringer dosiert. So werden in der ersten Woche zunächst 3×1 Kapsel pro Tag verabreicht, in der zweiten Woche wird die Dosis auf 3×2 Kapseln pro Tag erhöht. Ein Compliance-fördernder
Blister erleichtert dabei den Umgang mit der notwendigen Aufdosierung. Nach Erreichen der üblichen Erhaltungsdosis von 3×3 Kapseln pro Tag steht nun ab dem 1. Februar 2012 zur Weiterbehandlung eine 4-Wochen-Packung zur Verfügung (Esbriet® 267 mg Hartkapseln, PZN: 8881661, 252 St., N2).
Für Patienten in der gesetzlichen Krankenversicherung ergeben sich durch diese Änderung Kostenvorteile: Sie sparen ca. 30 Euro pro Monat, da sich die verfügbare Medikation nun auf vier Wochen erstreckt und folglich weniger Rezeptgebühren anfallen. Zudem kann der Arzt nun für eine Behandlungsdauer von einem Monat eine N2-Packung verschreiben – das erleichtert nicht nur die Therapieplanung für beide Seiten, sondern spart auch organisatorischen und zeitlichen Aufwand für den Arzt und sein Praxisteam.
Im Rahmen der Sechsten Verordnung zur Änderung der Packungsgrößenverordnung, gültig ab dem 1. Februar 2012, wird der Wirkstoff Pirfenidon der Anlage 1, Gruppe Immunsuppressiva, hinzugefügt. Die Normgrößenbereiche sind hier wie folgt definiert: N1 = 50-76 und N2 = 243-297.
Über Esbriet®
Esbriet® (Pirfenidon) ist ein oral zu verabreichendes Arzneimittel zur Behandlung der leichten bis mittelschweren IPF bei Erwachsenen. Das antifibrotisch wirkende Pirfenidon hemmt u.a. die Synthese von TGF-beta. TGF-beta ist ein Mediator, der viele Zellfunktionen kontrolliert, wie unter anderem die Proliferation und Differenzierung. Darüber hinaus spielt TGF-beta eine wichtige Rolle bei fibrotischen Prozessen. Pirfenidon hemmt außerdem die Synthese von
TNF-alpha, einem Zytokin, das bekanntermaßen bei Entzündungsprozessen beteiligt ist.
Am 28. Februar 2011 erteilte die Europäische Kommission Esbriet® (Pirfenidon) die Zulassung für die Behandlung der leichten bis mittelschweren IPF bei Erwachsenen. Die Zulassung erlaubt InterMune die Vermarktung von Pirfenidon in allen 27 Mitgliedsstaaten der EU. Pirfenidon erhielt seitdem auch in Norwegen und Island eine Marktzulassung. Esbriet® ist in Deutschland, Dänemark und Norwegen erhältlich und soll in der zweiten Jahreshälfte 2012 auch in
Frankreich, Italien und Spanien sowie im vierten Quartal 2012 in Großbritannien auf den Markt kommen. Esbriet® soll in weiteren EU-Ländern in 2012 erhältlich sein. In Japan wird Pirfenidon seit 2008 von Shionogi & Co., Ltd. unter dem Namen Pirespa® vermarktet. In den Vereinigten Staaten wird Pirfenidon zur Zeit für die Behandlung der IPF in
einer weiteren klinischen Studie untersucht und wurde bisher noch nicht von der Food and Drug Administration für diese Indikation zugelassen.
Über IPF
Die IPF ist eine progrediente und tödlich verlaufende Erkrankung, die durch eine Fibrose (Vernarbung) der Lungen, verbunden mit einer Behinderung des Gasaustausches, charakterisiert ist. Bedingt durch den progredienten Verlauf nimmt der Schweregrad der Symptome zu. Die mittlere Überlebenszeit nach Diagnosestellung beträgt 2,5 Jahre. Damit
führt die Erkrankung schneller zum Tod als viele Krebserkrankungen, wie etwa Brustkrebs, Eierstockkrebs und Darmkrebs. In der Europäischen Union werden jährlich 30.000 bis 35.000 Patienten mit IPF neu diagnostiziert. Die Erkrankung wird in der Regel zwischen dem 40. und 80. Lebensjahr (Median: 63 Jahre) diagnostiziert und Männer sind etwas häufiger betroffen als Frauen.
Über InterMune
InterMune ist ein Biotechnologie-Unternehmen mit den Schwerpunkten Forschung und Entwicklung sowie Vermarktung innovativer Therapien in den Bereichen Pulmologie und fibrotische Erkrankungen. In der Pulmologie liegt der Fokus auf der IPF, einer fortschreitenden und zum Tod führenden Lungenerkrankung. Pirfenidon, das einzige weltweit für die IPF zugelassene Arzneimittel, ist in der EU für die Vermarktung durch InterMune unter dem Namen
Esbriet® zugelassen und wird in den Vereinigten Staaten derzeit in einer klinischen Studie der Phase-III untersucht.
Pirfenidon ist darüber hinaus für die Behandlung der IPF in Japan zugelassen und wird dort von Shionogi & Co. Ltd. unter dem Markennamen Pirespa® vermarktet. Die Forschungsprogramme von InterMune zielen ab auf die Entwicklung so genannter „Targeted Therapies“ mit Arzneimitteln aus der Gruppe der Kleinen Moleküle sowie von Biomarkern für die Behandlung und Überwachung schwerwiegender Lungenerkrankungen und fibrotischer Erkrankungen. Weitere Informationen über InterMune finden Sie unter www.intermune.com und www.intermune.de.