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26 Sep |
NICE empfiehlt Genomic Health´s Oncotype DX® Brustkrebstest in ihrem überarbeiteten Dokument zur diagnostischen Beratung Frauen, Krebs, Prävention, Tumore 26. September 2013
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Am 18. Februar hat das National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) in Großbritannien eine überarbeitete Version des Dokuments zur diagnostischen Beratung bei genomischen Tests herausgegeben. In diesem Entwurf wird der Oncotype DX Test als einziger Multigen-Brustkrebstest für die klinische Anwendung bei einigen Patientinnen mit Östrogen-positivem, Lymphknoten-negativem und HER2-negativem, frühem Brustkrebs empfohlen, um die Entscheidung für oder gegen eine Chemotherapie zu treffen.
Wir sind erfreut darüber, dass der Oncotype DX Test in der Position von NICE klar zu anderen genomischen Tests abgegrenzt wurde. Das Komitee erkennt besonders die Qualität der Daten in Bezug auf die Anzahl der durchgeführten klinischen Studien und die Konsistenz der Studienergebnisse an, die die extensive klinische Validierung des Tests reflektieren. Diese vorläufige Empfehlung stimmt überein mit den Empfehlungen von führenden internationalen Leitlinien zur Brustkrebstherapie wie ASCO® (2007), NCCN® (2008), ESMO® (2010) und St. Gallen (2011).
Bis heute wurde der Test in Großbritannien 1.000 Mal und weltweit in über 65 Ländern mehr als 335.000 Mal angewendet, um eine individualisierte Therapieentscheidung zu treffen. Von den mehr als 42.000 Patientinnen in Großbritannien, die jedes Jahr mit Brustkrebs diagnostiziert werden, können ca. die Hälfte von dem Test profitieren, da sie in einem frühen Stadium der Krankheit diagnostiziert werden. Viele von diesen würden laut Entwurf der NICE-Empfehlung für die Durchführung in Frage kommen.
In einigen europäischen Ländern sowie in den USA, Israel und in den großen Provinzen Kanadas wird der Oncotype DX Test für geeignete Patientinnen aufgrund seines nachgewiesenen klinischen Nutzens und seiner gesundheitsökonomischen Vorteile von mehreren Krankenkassen erstattet.
„Die NICE-Empfehlung zur Anwendung des Oncotype DX Tests in der klinischen Praxis ist ein wichtiger Schritt in Richtung personalisierter Medizin und verbesserter Versorgung der Patientinnen in Großbritannien. Diese Empfehlung ist auch wegweisend für den Zugang zu künftigen, klinisch relevanten genomischen Tests“, sagte Dr. Christer Svedman, medizinischer Leiter von Genomic Health in Europa.
Das NICE-Dokument zur diagnostischen Beratung ist noch nicht die finale Empfehlung bezüglich dieser Technologien. NICE forderte weitere registrierte Interessenvertreter, medizinische Fachleute und die Öffentlichkeit dazu auf, diesen Entwurf bis zum 11. März 2013 zu kommentieren.
Um mehr über den Oncotype DX Test und seinen Nutzen für Ärzte und Patienten zu erfahren, besuchen Sie bitte www.oncotypeDX.de und www.meine-therapieentscheidung.de
ASCO, NCCN und ESMO sind Markenzeichen der American Society of Clinical Oncology, des National Comprehensive Cancer Network bzw. der European Society of Medical Oncology. ASCO, NCCN, St. Gallen und ESMO unterstützen weder Produkte noch Therapien.
Quelle: Veranstaltung in Zürich Genomic Health
Genomic Health
Genomic Health Inc. (NASDAQ:GHDX) ist ein globales Gesundheitsunternehmen, das anwendbare genetische Informationen zur Verfügung stellt, die es ermöglichen, personalisierte Therapieentscheidungen zu treffen. Für das führende Produkt, den Oncotype DX Brustkrebstest, konnte gezeigt werden, dass es die Wahrscheinlichkeit für den Nutzen einer Chemotherapie und das Rückfallrisiko beim frühen invasiven Brustkrebs vorhersagt, ebenso kann es beim duktalen Karzinom in situ (DCIS) das Rückfallrisiko vorhersagen. Neben diesem bereits breit angewandten Test bietet Genomic Health den Oncotype DX Darmkrebstest an, den ersten Multigen-Expressionstest zur Bestimmung des Rückfallrisikos bei Darmkrebspatienten im Stadium II und III. Bis Dezember 2012 haben mehr als 10.000 Ärzte in mehr als 65 Ländern etwa 335.000 Oncotype DX Tests eingesetzt. Genomic Health verfügt über eine robuste Produktpipeline, mit Schwerpunkt auf der Entwicklung von Tests für die Therapieoptimierung bei Prostata- und Nierenkarzinom und zusätzliche Tests zur Therapieentscheidung bei Brust- und Darmkrebs. Der Hauptsitz der Firma ist in Redwood City, Kalifornien, mit dem Europäischen Hauptsitz in Genf, Schweiz. Für mehr Informationen besuchen Sie bitte www.genimochealth.com, www.oncotypeDX.de und www.meine-therapieentscheidung.de